Вакцина против гепатита в



У нас в руках совершенная субъединичная вакцина против гепатита В - ареактогенная, высокоиммуногенная, эпидемиологически действенная, защищающая на 5-7 лет. Прививка против гепатита В снабжает защиту и от гепатита Д. В Москве, к примеру, согласно данным Управления Роспотребнадзора по г. Москве, заболеваемость медицинских работников в следствии вакцинации снизилась в 22 раза
Е. П. Ковалева, д.м.н. доктор наук. Заслуженный деятель науки РФ, ведущий сотрудник ФГУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора РФ, Эпидемиология и Вакцинопрофилактика №1(32), 2007 г.

Вакцина против гепатита в

Использование отечественной вакцины Комбиотех при вакцинации детей - здоровых и довольно часто болеющих - безопасно и перспективно, поскольку она имеет низкий процент поствакцинальных реакций, а трансформации в показателях клеточного звена иммунитета кратковременен . Изюминкой поствакцинального ответа довольно часто болеющих детей есть поздний старт в формировании защитного уровня анти-HBs и более стремительное их понижение в течении первого года по окончании вакцинации, в связи с чем таким детям продемонстрирован в последующем серологический мониторинг за состоянием поствакцинального иммунитета. У довольно часто болеющих детей для максимально ранней защиты при вакцинации от гепатита В перспективно рассмотрение вопросов применения иммуномодуляторов при вакцинации И. Л. Соловьева, к.м.н. доцент кафедры детских заболеваний Ульяновского государственного университета, Медлайн- экспресс,№8, 2005 г.

Срок годности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой увеличен до 4 лет.

Вакцина против гепатита в

Вакцина против гепатита В Комбиотех есть первой и единственной вакциной, содержащей антиген различных серотипов (ау и ad), и снабжает большую защиту против вируса гепатита В, циркулирующего на территории РФ. Потом.

ВАКЦИНА ФЕДЕРАЛЬНОГО И РЕГИОНАЛЬНОГО ВЫБОРА

Первая отечественная рекомбинантная вакцина

Каждый год поставляется федеральным и региональным органам здравоохранения

В России производится в соответствии с требованиями GMP

Сочетается с любой прививкой национального календаря России

Исключает заболевание вакцинированных групп населения желтушными и безжелтушными формами

Вакцина против гепатита в

ВАКЦИНА КОМБИОТЕХ СНАБЖАЕТ НАДЕЖНУЮ ЗАЩИТУ ОТ ГЕПАТИТА В ВСЕХ ГРУПП НАСЕЛЕНИЯ

- новорожденные;
- дети до 19 лет включительно;
- лица среднего и старшего возраста
- лица всех возрастов, отягощенные наличием патологий;
- лица, находящиеся в собствености к группам большого риска, а также - медицинские работники.

ГАРАНТИРОВАННАЯ СЕРОПРОТЕКЦИЯ ВО ВСЕХ ГРУППАХ НАСЕЛЕНИЯ

ЛУЧШИЙ СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА В - ВАКЦИНАЦИЯ ВЫСОКО-ДЕЙСТВЕННОЙ РОССИЙСКОЙ РЕКОМБИНАНТНОЙ ВАКЦИНОЙ КОМБИОТЕХ

Для профилактики гепатита В у взрослых и детей. Внесена в Госреестр под №№ 94/266/1, 96/144/53/7, включена в Национальный календарь профилактических прививок.
Рег. уд. Минздрав России Р N 000738/01 от 19.11.07
Взрослая доза—ампулы по 1,0 мл, N10
Детская доза—ампулы по 0,5 мл, N10
Срок годности - 4 года.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Инструкция по применению препарата.

Разработка первой отечественной рекомбинантной дрожжевой вакцины против гепатита В была закончена НПК Комбиотех в 1992 году и по окончании полного цикла государственных опробований, проведенных ГИСК им. Л.А. Тарасевича, вакцина внесена в Госреестр лекарственных средств под No 94/266/1, 96/144/53/7.
Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В Комбиотех по своим чертям соответствует требованиям ВОЗ и не уступает, а по ряду показателей превосходит зарубежные аналоги, зарегистрированные на русском рынке. Промышленный штамм и технология получения вакцины являются всецело отечественной разработкой и защищены патентами России, ЮАР, Пакистана, Казахстана и Республики Корея.
Решением ГИСК им. Л.А. Тарасевича вакцина НПК Комбиотех против гепатита В утверждена в качестве отраслевого стандартного примера иммуногенной активности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой жидкой (ОСО 42-28-202-98).
Этапы производства вакцины проходят строгий постадийный контроль. Процедура контроля качества снабжает выпуск вакцины соответствующей по своим параметрам всем требованиям Национального органа контроля и рекомендациям ВОЗ. Все серии производимой вакцины в обязательном порядке проходят предреализационный контроль в Национальном органе контроля - ГИСК им.Л.А.Тарасевича.
Государственные испытания отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В и бессчётные постмаркетинговые изучения подтвердили низкую реактогенность, специфическую безопасность и высокую иммунологическую эффективность вакцины. Результаты изучения иммунологической активности отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В в условиях контролируемых опробований говорят о достижении более большого уровня антител при иммунизации отечественной вакциной, чем при иммунизации вакциной сравнения.
Постмаркетинговые изучения, проводимые в течение семи лет, не разрешили распознать значимых отличий от показателей коллективного иммунитета, установленных сразу после вакцинации. Наряду с этим не распознано ни одного снова зарегистрированного случая заболевания либо инфицирования вирусом гепатита В лиц, взявших полный либо рудиментарный (двукратное введение) курс вакцинации. В ряде работ очень подчеркивается результативность применения двукратной схемы вакцинации с промежутком 4-5 месяцев от первого введения: не обращая внимания на незавершенность курса иммунизации более 80% лиц имели уровень специфических антител в крови превышающий защитный.
Важные изучения, проведенные под управлением доктора наук В. Ф. Учайкина при вакцинации детей с тяжелой соматической патологией и онкогематологическими болезнями, продемонстрировали абсолютную защищенность применения вакцины и продемонстрировали возможность выработки иммунитета против гепатита В на фоне цитостатической терапии. Эти изучения дали основание советовать вакцинацию против гепатита В в максимально ранние сроки по окончании постановки диагноза.

Вакцина против гепатита в

Д ополнительные преимущества:

  • Владеет гарантированной стабильностью в течение 4-х лет
  • Сохраняет свойства при вынужденном хранении при 30С в течение 72 часов без понижения иммуногенной активности
  • Разрешает создавать двукратную иммунизацию - альтернативную трехкратной с аналогичными результатами
  • Снабжает достижение большого экономического и социального результата
  • Характеризуется низким содержанием консерванта
Вакцина против гепатита в
  • Отечественная вакцина против гепатита В надёжна и защищает от инфекции детей с онкогематологической патологией
  • Использование вакцины в комплексной терапии содействует точному трансформации иммунного статуса у больных хроническим вирусным гепатитом В
  • есть неспецифическим иммуномодулятором интерферона
  • Владеет высокой иммунологической эффективностью - 98-100%
  • При иммунизации отечественной вакциной против гепатита В возможно рассчитывать на защиту от инфекции фактически всех привитых

© 2010 ЗАО НПК Комбиотех

Вакцина против гепатита в

Статьи по теме